Szanowni Państwo,

 

Zgodnie z art. 24 ust. 1 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. Nr 45, poz. 271 z 2008 r.) podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, obowiązany jest m. in. do prowadzenia rejestru działań niepożądanych, dotyczących tego produktu, zgłaszanych przez:

• lekarzy
• lekarzy dentystów
• lekarzy weterynarii
•  farmaceutów.

Jeżeli jesteś pacjentem i chciałbyś zgłosić działanie niepożądane lub jego podejrzenie, skontaktuj się ze swoim lekarzem, opisz sytuację a lekarz zadecyduje, czy objawy niepożądane mogą być spowodowane przyjęciem danego produktu leczniczego.

 

Aby zgłosić działanie niepożądane leku należy:

• wydrukować załączony formularz
• wpisać do niego dokładne dane, a co najmniej:

• dane identyfikacyjne pacjenta (inicjały, wiek, płeć)
• dane identyfikacyjne lekarza/farmaceuty umożliwiające późniejszy z nim kontakt (imię, nazwisko, adres domowy lub miejsce pracy, numer telefonu)
• nazwę podejrzanego produktu leczniczego (oraz jeśli to możliwe dawkę i numer serii)
• opis niepożądanego działania produktu leczniczego

• złożyć czytelny podpis oraz imienną pieczątkę pod formularzem
• przesłać raport na numer faksu: (022) 570 27 01 lub na adres e-mail: dzialania.niepozadane@ozonelaboratories.ploraz przesłać oryginał raportu listem poleconym na adres:

Ozone Laboratories Polska Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 146 D

02-305 Warszawa

• zachować kopię raportu

 

W przypadku wątpliwości prosimy o kontakt telefoniczny pod numer telefonu  (022) 570 27 21, (022) 570 27 20, (022) 570 27 00